細胞培養(yǎng)基中,胎牛血清發(fā)揮出非常大的作用,那么為了讓其充分發(fā)揮大的價值,本文締一生物為您分析選擇胎牛血清該注意哪些事項呢?
(一)地理因素
地理因素包括血清產地的流行病學趨勢、基礎設施情況以及血源供應量。措施得當可以預防能避免的動物疾病,同時產地國穩(wěn)定可靠的基礎設施,對保證供應鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可*地持續(xù)供應。
(二)生產
生產遵循cGMP指南,則可保證血清質量,降低有關無菌過濾、摻加和標簽錯誤的風險。cGMP為現(xiàn)場審核的開展提供了框架。生產過程中對血清進行有效的無菌過濾也是十分重要的。
(三)產品質控
有效的無菌過濾使得細菌污染的風險很低。對于支原體和病毒篩查,一些相關規(guī)范(如9CFR, EP)內部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時使得要篩查的病毒種類無需太多。
(四)有效輻照
要進一步降低外源因子風險,可對血清進行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過量會導致FBS效能下降。