TSA是中國藥典規(guī)定的用于無菌檢查和微生物計(jì)數(shù)的培養(yǎng)基,已經(jīng)用了很多年。但隨著對(duì)動(dòng)物源產(chǎn)品安全性的憂慮,人類越來越傾向去尋找和使用替代動(dòng)物源培養(yǎng)基的材料。
大多數(shù)經(jīng)典培養(yǎng)基中的動(dòng)物產(chǎn)品是蛋白胨,胰蛋白胨,牛肉提取物,膽鹽,腦心浸出液。隨著1986年牛海綿狀腦?。˙SE)在英國蘇塞克斯郡發(fā)現(xiàn),制藥、疫苗等生物行業(yè)也引起了高度的重視。朊病毒(蛋白質(zhì)顆粒)具有高度的感染性,可以從消化吸收的任何受病毒感染的蛋白質(zhì)進(jìn)入血液并傳播到達(dá)大腦,從而在人身上引起克雅氏癥。
朊病毒為蛋白酶抗性蛋白質(zhì),而且耐高溫,因此不易被消除。大多數(shù)QC檢測(cè)設(shè)施都在室內(nèi)。因此一旦出現(xiàn)傳播,后果不堪設(shè)想。許多行業(yè)正在考慮將動(dòng)物源性產(chǎn)品排除到生產(chǎn)線外。
但如果使用替代蛋白源,如大豆、酵母和其他植物蛋白,則需要大量的標(biāo)準(zhǔn)化工作。HiMedia是世界的培養(yǎng)基生產(chǎn)商,開發(fā)了一系列植物蛋白胨產(chǎn)品(它們的質(zhì)譜與對(duì)應(yīng)動(dòng)物源蛋白胨的質(zhì)譜相似),而且以此為基礎(chǔ)配制了1000種以上的非動(dòng)物源培養(yǎng)基(即HiVeg系列)。
這些HiVeg培養(yǎng)基與常規(guī)用于無菌檢查和質(zhì)控的動(dòng)物源培養(yǎng)基*匹配,因此能夠替代并用于這些實(shí)驗(yàn)室。在大多數(shù)情況下,甚至微生物在HiVeg培養(yǎng)基的生長(zhǎng)性能還優(yōu)于動(dòng)物蛋白質(zhì)。
使用HiVeg培養(yǎng)基,生物企業(yè)不需要再憂慮原材料的可追溯性和來源。而且,HiVeg培養(yǎng)基的廣泛使用,還可減少碳足跡的排放和地球資源的消耗。據(jù)估計(jì),每生產(chǎn)1公斤動(dòng)物蛋白胨,就需消耗64公斤糧食,消耗12000升水。而植物蛋白胨只消耗4公斤糧食,消耗850升水。*一年生產(chǎn)的動(dòng)物源培養(yǎng)基,在生產(chǎn)過程中要排放出2800萬公斤CO2,而換成植物蛋白胨制備的培養(yǎng)基,只需要排放170萬公斤CO2。
HiMedia公司生產(chǎn)的大豆HiVegTM瓊脂(即無動(dòng)物源TSA,英文品名:Soybean HiVegTM Agar,貨號(hào):MV290)與TSA成分*相同,僅用HiVeg水解物替代酪蛋白酶水解物,性能與藥典規(guī)定的TSA*一致。
圖. 大豆HiVegTM瓊脂(貨號(hào);MV290)。HiVeg培養(yǎng)基均為綠蓋瓶裝。
MV290配制時(shí),稱取40.0g培養(yǎng)基干粉,溶于1000ml蒸餾水中。加熱煮沸,直至培養(yǎng)基干粉*溶解。再15磅121℃高溫滅菌15分鐘,冷卻后即可傾注平板。在平皿內(nèi)為淡黃色輕微不透明凝膠,pH值為7.3±0.2。
(黑色背景下)
圖.
1. 對(duì)照
2. 釀膿鏈球菌
3. 金黃色葡萄球菌
4. 白色念珠菌
廠家出廠前均經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
HiMedia公司是的微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)商,很早就通過了世界衛(wèi)生組織的GMP認(rèn)證,ISO9001、ISO 13485認(rèn)證,非動(dòng)物源TSB在歐盟也有登記注冊(cè),符合體外診斷產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。具體質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可詳見每個(gè)產(chǎn)品批次的COA。
締一生物是HiMedia公司在中國的代理商,在微生物培養(yǎng)和檢測(cè)領(lǐng)域,一如既往地為您帶來的服務(wù)。